免疫調(diào)節(jié)藥物——治療性疫苗
傳統(tǒng)的疫苗設(shè)計(jì)一般是將病原體殺死、減毒或取其中一部分亞單位,注入健康的人體內(nèi),以激活人體內(nèi)正常的免疫功能,從而達(dá)到預(yù)防的效果。但對于已經(jīng)感染的病人,傳統(tǒng)的疫苗一般不起任何作用。治療性疫苗可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答或克服免疫耐受狀態(tài)?,F(xiàn)有治療慢性乙肝的抗病毒藥對慢性乙肝病毒攜帶者療效不佳,其主要原因是這些抗病毒藥可以抑制乙肝病毒復(fù)制,但不能清除乙肝病毒;對機(jī)體的免疫耐受狀態(tài)的逆轉(zhuǎn)沒有肯定的作用。從發(fā)展趨勢來看,乙肝病毒治療性疫苗將成為21世紀(jì)對慢性乙肝病毒感染特別是慢性乙肝病毒攜帶者治療研究領(lǐng)域的熱點(diǎn),它與現(xiàn)有抗乙肝病毒藥物的聯(lián)合應(yīng)用,成為一種新的治療方法。目前,科技部通報(bào)的兩個(gè)治療性乙肝疫苗研究項(xiàng)目,兩者的設(shè)計(jì)思路并不相同,一個(gè)是利用一種合成肽將侵入體內(nèi)的乙肝病毒“當(dāng)場擊斃”,另一個(gè)則是一種抗原-抗體復(fù)合型疫苗,目的是激活人體的免疫應(yīng)答,對病毒“實(shí)施拘押”,兩者都是讓病毒無法繼續(xù)為害。
此前,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已經(jīng)批準(zhǔn)的抗病毒藥物都無法勝任“清道夫”的角色——將乙肝病毒從患者體內(nèi)徹底清除。病毒在肝內(nèi)持續(xù)復(fù)制,肝細(xì)胞的傷害就會持續(xù)發(fā)生。因此,科學(xué)家將希望重新寄托于人體自身的免疫力,力圖通過激發(fā)患者體內(nèi)的免疫應(yīng)答來消除乙肝病毒,治療性乙肝疫苗就是基于這種基本設(shè)想來研發(fā)的,目前正在臨床試驗(yàn)階段。
目前認(rèn)為,免疫治療尚不是十分完善,不少免疫調(diào)節(jié)藥對慢性乙型肝炎的療效有待進(jìn)一步驗(yàn)證及提高。主要是由于人體免疫機(jī)制十分復(fù)雜,包括天然免疫和獲得性免疫,是一張非常復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),具體的調(diào)節(jié)機(jī)制尚未闡明,因此免疫調(diào)節(jié)藥作用的確切機(jī)制還不清楚。目前檢查免疫功能的方法尚不完備和可靠,不能確切反映人體的免疫狀態(tài),使免疫調(diào)節(jié)藥的治療缺乏針對性和有效的免疫學(xué)標(biāo)志。
自己開公司的王總曾經(jīng)因?yàn)橐腋尾《緩?fù)制活躍、肝功轉(zhuǎn)氨酶升高5倍,服用拉米夫定治療2年多,出現(xiàn)e抗原轉(zhuǎn)陰、e抗體產(chǎn)生,并且血液里測不到乙肝病毒,肝功能一直保持正常,但是1年前總感覺到疲乏、易感冒,到醫(yī)院就診,醫(yī)生建議注射α1胸腺肽,王總堅(jiān)持注射6個(gè)月后,身體狀況明顯好轉(zhuǎn),最近連續(xù)出差也沒有感到勞累,一直未出現(xiàn)頻繁感冒的現(xiàn)象。
醫(yī)生建議王總應(yīng)用了免疫調(diào)節(jié)治療,增強(qiáng)和恢復(fù)了機(jī)體特異性免疫能力,特別是細(xì)胞免疫;提高非特異性免疫,調(diào)動機(jī)體的免疫抗感染能力。