近日多家媒體紛紛報道，我國自主研發(fā)的治療性
乙肝疫苗取得重大突破的消息。治療性
乙肝疫苗是怎么回事，是不是意味著治療乙肝已經有了新的絕招，以下簡要做一說明和介紹：治療性乙肝疫苗是對預防性疫苗進行改進，彌補和激發(fā)機體的某些免疫反應，修補機體對于乙肝病毒的免疫缺陷，激發(fā)機體自身產生清除病毒的能力，治療性乙肝疫苗是對預防性疫苗實施結構改造或是添加新型佐劑來達到治療目的的，現在正在試驗進行中的有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫復合物疫苗、抗體化抗原疫苗等，這些疫苗可以增強機體的體液和細胞
免疫力，有利于機體對病毒的清除。我國絕大多數乙肝患者處于免疫麻痹、免疫耐受階段，各種抗病毒藥物治療對于這些患者無濟于事，治療性乙肝疫苗可以誘導機體的免疫系統(tǒng)正確識別
乙肝病毒，打破機體免疫耐受狀態(tài)，從而恢復和啟動免疫應答機制，產生內源性細胞因子，再配合抗病毒藥物，達到治愈乙肝的目的。但是治療性疫苗尚處于試驗階段，我國自主研發(fā)的治療性乙肝疫苗，現已通過Ⅰ期臨床試驗(健康志愿者初步安全性試驗)，現進入Ⅱ期臨床試驗(有效與安全性的患者試驗研究)，如果順利的話，還需要進行Ⅲ期臨床試驗(大樣本、多中心研究)，如果Ⅲ期試驗順利結束，試驗結果證實疫苗的安全性、有效性都令人滿意，方可上市，讓廣大患者使用，這樣一個試驗周期應該在4年以上時間。治療性乙肝疫苗有著良好的發(fā)展前景，但是其研發(fā)過程不會一帆風順，治療性疫苗適用對象是持續(xù)性感染的乙肝患者，患者機體免疫應答水平常較低下，使用疫苗時有一定副作用，常伴有不同程度的免疫損傷；治療性疫苗的組成也不像預防性疫苗那樣單純，它需要不斷調整組合，以便打破免疫耐受，提高對
乙肝病毒的特異性免疫反應，因此疫苗的穩(wěn)定性、佐劑的選擇都有待時間的檢驗。由于乙肝病人的個體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量等問題尚未解決，治療性疫苗還不能馬上上市，投入臨床使用，處于驗證中的治療性疫苗必須嚴格按照新藥研發(fā)的臨床試驗程序，進行臨床試驗，只有獲得國家藥監(jiān)局的臨床新藥批準文號，才能讓廣大患者使用。目前進入臨床試驗的第二階段，所有參加受試人員必須簽訂協(xié)議，所有治療和檢驗費用都由醫(yī)院方面承擔，患者是不用花一分錢的。如果現在市面上出現了以盈利為目的的銷售所謂治療性疫苗的廣告或是宣傳，肯定是騙人的。同時，必須強調治療性
乙肝疫苗研發(fā)還需要進行長期臨床試驗觀察，疫苗療法不能取代藥物治療，目前治療乙肝的藥物已經獲得重大進展，患者可以根據自己的病情及時用藥，以免病情進一步發(fā)展。
