臨床療效
我國一項關(guān)于拉米夫定對慢性肝炎長期療效觀察的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗[姚光弼,等.中華肝臟病雜志,1999,7(2):80],隨機選擇322例慢性乙肝病人用拉米夫定治療(100mg/d),107例病人服用安慰劑作對照,共治療12周。在12周治療結(jié)束后,拉米夫定組和安慰劑組病人均繼續(xù)服用拉米夫定100mg/d治療至52周。結(jié)果治療12周,拉米夫定組HBV-DNA累計陰轉(zhuǎn)率(低于1.6ng/L)和最終陰轉(zhuǎn)率均顯著高于安慰劑組(92.2%對14.1%,p<0.01;78.5%對11.1%,p<0.01)。治療52周后,拉米夫定組血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率為79.6%。HBeAg陰轉(zhuǎn)率為10.4%,抗-Hbe的陽轉(zhuǎn)率為10.2%,沒有病例發(fā)生HBsAg陰轉(zhuǎn)。HBV-DNA的反跳率為24.4%,血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶的復(fù)常率為70.9%,反跳率為23.3%。該項研究結(jié)果表明,拉米夫定長期治療,可繼續(xù)抑制HBV的復(fù)制,伴有血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶的明顯改善。