如何評價乙肝新藥賀維力?
慢性乙肝的治療目標(biāo)是持續(xù)抑制病毒復(fù)制,延緩疾病進(jìn)展。核苷類藥物是慢性乙肝抗病毒治療的一個突破。乙肝新藥賀維力的上市,表明慢性乙肝的治療步入一個新的歷史時期。
賀維力在全球核心臨床研究結(jié)果證實:
(1)賀維力能使e抗原陽性病人和e抗原陰性病人血清 乙肝病毒DNA水平明顯下降,使機(jī)體病毒載量下降了約1萬倍。賀維力治療e抗原陽性的患者3年后,56%的病人病毒DNA水平小于1000拷貝每毫升,也就是通常所說的轉(zhuǎn)陰了。 賀維力治療3年,81%的病人轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常,51%的病人e抗原轉(zhuǎn)陰,43%的病人不僅e抗原轉(zhuǎn)陰,而且出現(xiàn)了e抗體。
(2)在肝臟組織學(xué)方面,賀維力治療1年后50%~60%的病人出現(xiàn)肝臟炎癥的減輕,約80%的病人肝臟纖維化改善或穩(wěn)定。隨著治療時間的延長,賀維力的療效逐步、穩(wěn)定地增加。
(3)賀維力治療停藥后91%的患者保持了e抗原血清轉(zhuǎn)換,沒有出現(xiàn)停藥反跳。
(4)賀維力治療e抗原陰性患者的長期療效好。治療4 年后,約80%患者血清病毒DNA水平轉(zhuǎn)陰,也就是小于1000拷貝每毫升,約90%的患者轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。隨著治療時間的延長,出現(xiàn)纖維化改善的患者比例也逐步提高。
(5)賀維力治療期間耐藥變異發(fā)生率低而且出現(xiàn)時間晚。賀維力治療的耐藥變異率,第一年是0,第二年是2.0%,第三年3.9%,是非常低的,所以特別適合長期抗病毒治療。
(6)賀維力和所有已知的口服抗病毒藥物都不存在交叉耐藥。對于發(fā)生拉米呋定耐藥變異的乙肝病毒,恩替卡韋、恩曲卡濱都存在程度不同的交叉耐藥,而對賀維力仍然敏感。所以,拉米呋定治療發(fā)生耐藥可以改用賀維力治療,反過來也一樣,少數(shù)病人接受賀維力治療發(fā)生耐藥后可改用賀普丁治療。
(7)賀維力治療安全性良好,不良反應(yīng)的種類和發(fā)生率 跟安慰劑組差不多。現(xiàn)在有最長達(dá)4年連續(xù)治療的安全性資料,顯示賀維力長期治療的安全性和耐受性是非常良好的。
