今年是我國實施免疫規(guī)劃30年。我國預(yù)防性疫苗30年來走過怎樣的歷程，未來疫苗發(fā)展趨勢如何?記者就此采訪了中國工程院院士、衛(wèi)生部免疫規(guī)劃專家咨詢委員會主任委員趙鎧。
“衛(wèi)生部為實施國家免疫規(guī)劃，在推薦的疫苗免疫程序中有18種疫苗，我粗略算了一下，有12種疫苗是1978年以后研發(fā)的?！?月23日，趙鎧告訴記者，“30年來，我國的免疫規(guī)劃覆蓋率不斷擴大，疫苗控制傳染病的發(fā)病率、死亡率不斷下降，疫苗的開發(fā)和應(yīng)用功不可沒!”
疫苗防病作用明顯
趙鎧說，預(yù)防用疫苗是應(yīng)用天然的或以基因工程等生物技術(shù)獲得的微生物或其具免疫活性成分的生物材料制備，用于預(yù)防人類疾病。疫苗特別是對人為傳染源又無動物宿主的一些傳染病，例如天花、白喉、麻疹和脊髓灰質(zhì)炎等，防病作用更為顯著。
資料顯示，我國白喉、麻疹、百日咳和脊髓灰質(zhì)炎等4種傳染病的發(fā)病人數(shù)在新中國成立前曾常年流行。上世紀(jì)60年代，在一些大城市有計劃地開展了卡介苗、百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合制劑、麻疹和脊灰疫苗的免疫接種。1978年，衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于加強計劃免疫工作的通知》，在全國范圍內(nèi)對上述6種疾病開始實行計劃免疫，隨著接種率的提高，疾病的發(fā)病率和死亡率大幅度下降。為消滅脊髓灰質(zhì)炎，除開展常規(guī)免疫外，1993年開始實施每年2次的強化免疫，1995年至今已連續(xù)多年未發(fā)現(xiàn)本土脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染的病例。
我國也是乙肝高流行區(qū)，人群中乙肝表面抗原攜帶率為9.75%。1986年開始實施乙肝疫苗免疫接種，1992年起對新生兒實施普遍免疫接種并納入計劃免疫管理。2002年，乙肝疫苗正式進(jìn)入兒童免疫規(guī)劃。根據(jù)2006年衛(wèi)生部開展的全國人群乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查，全國人群乙肝表面抗原攜帶率已降低至7.18%，其中1～4歲人群乙肝表面抗原攜帶率最低，為0.96%;5～14歲人群為2.42%;15～59歲人群乙肝表面抗原攜帶率最高，為8.57%。
為什么要以這幾個年齡段來劃分?趙鎧說，1992年到2002年是乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃管理的10年，2002年到2006年是納入免疫規(guī)劃的4年，1～4歲兒童的攜帶率大幅下降，5～14歲人群攜帶率也比高年齡組低很多，充分說明把乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃的成果。
再看其他幾個主要傳染病。麻疹發(fā)病率由1978年的249/10萬下降到2006年的10/10萬以下，百日咳的發(fā)病率由126/10萬下降到0.5/10萬以下;1978年白喉的發(fā)病率為2.11/10萬，現(xiàn)在幾乎為零。
“中國制造”彰顯優(yōu)勢
趙鎧告訴記者，上世紀(jì)50～60年代，是國際疫苗研發(fā)的“井噴期”，研發(fā)了多種疫苗。特別是細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的廣泛應(yīng)用，相繼開發(fā)了脊髓灰質(zhì)炎活疫苗、麻疹活疫苗。1974年，世界衛(wèi)生組織提出了擴大免疫規(guī)劃的概念，要求各成員國采取疫苗免疫接種與流行病學(xué)監(jiān)測，以預(yù)防、控制一些兒童傳染病。
我國于1978年開始實施擴大免疫規(guī)劃，當(dāng)時叫計劃免疫。隨后，疫苗研發(fā)取得很大進(jìn)展。先后研究開發(fā)了針對乙肝、甲肝、風(fēng)疹、流腮、出血熱、流感、水痘、輪狀病毒、流腦、痢疾、傷寒、流感嗜血桿菌和肺炎等13種疾病的疫苗和麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗等6種多聯(lián)多價疫苗。研發(fā)的減毒活疫苗都采用本國毒株，如麻疹、風(fēng)疹、甲肝和乙腦活疫苗，其中甲肝減毒活疫苗、乙腦減毒活疫苗，是我國在國際上率先研究的減毒活疫苗。
我國每年都有甲肝局部暴發(fā)。1980年我國開始研制甲肝疫苗。最初的甲肝活疫苗是液體劑型，質(zhì)量不穩(wěn)定，保存有效期僅3～5個月，給推廣應(yīng)用帶來困難。后來，研制了凍干疫苗，有效期可達(dá)1年半，為甲肝疫苗進(jìn)入國家免疫規(guī)劃奠定了基礎(chǔ)。
細(xì)菌類亞單位疫苗是我國疫苗研發(fā)的另一大特色。上世紀(jì)70年代末開發(fā)了A群腦膜炎球菌多糖疫苗，推動了細(xì)菌亞單位疫苗的研制。進(jìn)入90年代，又相繼研究開發(fā)出無細(xì)胞百日咳疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗以及老年人用肺炎多糖疫苗等，這些疫苗均不含菌體，接種反應(yīng)輕微。
“我們還不是疫苗強國”
在國際疫苗學(xué)界，2006年被認(rèn)為是復(fù)興之年。其標(biāo)志是人乳頭瘤病毒疫苗(預(yù)防宮頸癌)、多價輪狀病毒疫苗和預(yù)防老年人帶狀皰疹的水痘疫苗。趙鎧認(rèn)為，相比之下，我國疫苗研發(fā)距國際先進(jìn)水平還有一定差距。目前我國有疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過30家，可以生產(chǎn)抵抗20多種病毒的40余種疫苗?！皢螐囊呙缙贩N、數(shù)量、生產(chǎn)能力和使用看，我國是名副其實的疫苗大國，但以新研發(fā)的品種一對一比較，我們與發(fā)達(dá)國家的差距大約有10年?！?/P>
趙鎧說，人們對疫苗的認(rèn)識逐漸深入。過去把疫苗簡單定義為一種可誘導(dǎo)抗疾病免疫力的滅活或減毒病原體，免疫接種也局限于用來預(yù)防感染性疾病。由于經(jīng)提取的亞單位疫苗和基因工程疫苗的出現(xiàn)，滅活和減毒的概念已模糊不清。新的疫苗定義是，通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導(dǎo)針對致病原的特異性抗體和細(xì)胞免疫，使受種者獲得保護或消滅致病原的蛋白、多糖、核酸、活載體或感染因子。從開發(fā)疫苗的技術(shù)路線看，將不限于研制滅活或減毒疫苗。DNA重組技術(shù)將用于研究開發(fā)多種類的基因工程疫苗。如將編碼目標(biāo)抗原的基因和載體質(zhì)粒重組后轉(zhuǎn)入受體中使之表達(dá)，提取表達(dá)的蛋白可制成疫苗，如重組酵母乙肝疫苗等。
研究開發(fā)聯(lián)合疫苗，是另一發(fā)展趨勢。目前，發(fā)達(dá)國家使用的聯(lián)合疫苗，有的可以預(yù)防6種疾病，而我國最多的只能預(yù)防3種疾病，如麻風(fēng)腮三聯(lián)疫苗。趙鎧認(rèn)為，隨著我國擴大免疫規(guī)劃的實施，兒童接種疫苗的針次越來越多，間隔越來越密。使用單品種疫苗，“兒童捋起袖子來可能都是針眼”，尤其在我國的偏遠(yuǎn)地區(qū)，如果要家長頻繁帶孩子去接種點打預(yù)防針，可能會影響其接種的積極性，因此，研發(fā)聯(lián)合疫苗意義重大。
