據(jù)上海市消化疾病研究所茅益民教授報(bào)告，由美國(guó)GILEADSCIENCE公司開(kāi)發(fā)的新型核苷類(lèi)抗乙型病毒性肝炎藥物——阿德福韋，已在國(guó)外進(jìn)行了二、三期臨床試驗(yàn)。國(guó)外的臨床研究資料表明，阿德福韋能有效地抑制HBVDNA的復(fù)制，使HBVDNA滴度迅速降低。
2003年2月底，阿德福韋二期臨床試驗(yàn)在我國(guó)完成最后一例病人入組，標(biāo)志著阿德福韋二期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
國(guó)內(nèi)一期研究結(jié)果顯示，在健康中國(guó)志愿者中口服阿德福韋片劑的安全性、耐受性良好；10mg劑量下，未觀察到腎功能損害；藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與國(guó)外研究結(jié)果相似。
國(guó)內(nèi)二期研究目標(biāo)是目前仍不清楚阿德福韋需用多久才能達(dá)到穩(wěn)定的療效，對(duì)停藥的病人需要進(jìn)行密切的觀察。此外，阿德福韋的腎臟毒性雖然在10mg/天劑量下發(fā)生率較低，但長(zhǎng)期應(yīng)用后是否會(huì)增加也是一個(gè)令人關(guān)注的問(wèn)題，仍應(yīng)密切觀察腎功能變化。另外，更長(zhǎng)期應(yīng)用后的病毒變異和耐藥問(wèn)題也須進(jìn)行嚴(yán)密的觀察和檢測(cè)。與干擾素或其他核苷類(lèi)藥物聯(lián)合治療的前景、在特殊人群(老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女)中的安全性和療效、是否能阻止母嬰垂直傳播等問(wèn)題也需在不斷的臨床研究和實(shí)踐中得到證實(shí)。
根據(jù)目前關(guān)于阿德福韋的基礎(chǔ)和臨床研究資料，阿德福韋能有效地抑制HBVDNA，而且對(duì)拉米夫定耐藥的變異株也有明顯的抑制作用，長(zhǎng)期應(yīng)用尚未報(bào)告出現(xiàn)與阿德福韋耐藥相關(guān)的病毒變異，因此，它是一個(gè)有效的抗乙肝病毒藥物，具有廣闊的應(yīng)用前景。
