乙肝免疫球蛋白及其應(yīng)用

　 乙肝免疫球蛋白及其應(yīng)用

　　乙肝免疫球蛋白是以乙肝疫苗免疫健康人后采集的高效價血漿或血清經(jīng)低溫乙醇法分離提取，結(jié)合低PH孵化病毒滅活處理的對HBV特異的免疫球蛋白制劑。液體制劑為接近無色，可帶乳色或淡黃色澄清液體，含硫柳汞防腐劑。丙種球蛋白占總蛋白質(zhì)90％以上，每瓶含抗HBs抗體效價不低于100U，主要用于乙型肝炎的預(yù)防。注射乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）后血液抗HBs水平立即升高，從而與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫的作用，從而起到阻斷感染的病毒到達肝細胞的目的。
　　
　　乙肝免疫球蛋白的適用人群：①乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性的母親所生的新生兒，一般都在注射疫苗的基礎(chǔ)上使用;②意外感染的人群;③與乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。此為液體制劑，只能限肌內(nèi)注射，不得用于靜脈輸注，注射部位一般為上臂三角肌附著處或臀大肌外上1/4處，注射皮膚處注意消毒。
　　
　　用量：①母嬰阻斷：HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100U;一般需要聯(lián)合注射乙型肝炎疫苗。②乙型肝炎預(yù)防：一次注射量兒童為100U，成人為200U，必要時可間隔3～4周再注射一次。③意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8U～10U/kg，隔月再注射1次。
　　
　　乙肝免疫球蛋白屬于同種異體蛋白，故注射后反應(yīng)很少。注射局部有輕微疼痛，少數(shù)人有紅腫、明顯疼痛感，一般無須特殊處理，通常情況下都可自行恢復(fù)。使用前不必做過敏試驗，但是對于人免疫球蛋白過敏者或有其他嚴重過敏史者以及有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者是禁用的。
　　
　　對于需要接受肝移植手術(shù)的HBV感染相關(guān)疾病患者，應(yīng)該在肝移植術(shù)前1～3個月開始服用拉米夫定，手術(shù)中無肝期加用乙肝免疫球蛋白（HBIG）10000U，術(shù)后長期使用拉米夫定和小劑量HBIG（第1周每日800U，以后每周800U），并且需要根據(jù)抗-HBs水平調(diào)整HBIG劑量和用藥間隔（一般抗-HBs谷值濃度至少>100～150mU/ml，術(shù)后半年內(nèi)最好>500mU/ml），但是理想的療程還未統(tǒng)一、需要進一步確定。
　　
　　長期大劑量應(yīng)用乙肝免疫球蛋白會產(chǎn)生病毒變異，已引起臨床醫(yī)師的廣泛關(guān)注，但是也主要見于肝移植患者，突變常發(fā)生在乙肝免疫球蛋白的作用靶位，即S基因區(qū)α抗原決定簇122～149，最常見的是145位精氨酸突變，導(dǎo)致突變株抗原性和免疫原性都發(fā)生改變，尤其抗原性的改變無法被原來的抗HBs認識、結(jié)合和清除，是造成肝移植患者HBV再感染移植失敗的主要原因。