治療性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中,通過誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答,達(dá)到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。打個比喻:壞人要想進(jìn)入邊境,這時(shí)會有邊防部隊(duì)防守,不讓其進(jìn)入;一旦進(jìn)入后,這主要靠警察、公安才能將其抓住制服。預(yù)防性疫苗(如我們現(xiàn)在所用的乙肝疫苗)就像邊防部隊(duì),起到阻止“壞人”進(jìn)入的作用,在初期階段即將其消滅。而治療性疫苗則是一種主動特異性免疫治療藥物,通過緊急動員,發(fā)現(xiàn)目標(biāo),追蹤目標(biāo),到最后消滅目標(biāo)。
治療性乙肝疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。治療性乙肝疫苗其不同于預(yù)防性乙肝疫苗的地方在于它可克服機(jī)體的免疫耐受,提高機(jī)體的特異性免疫反應(yīng),對乙肝起到治療作用。目前的研究已經(jīng)表明,治療性乙型肝炎疫苗能有效地產(chǎn)生特異性體液免疫和細(xì)胞免疫效應(yīng)。因此,治療性疫苗以打破免疫耐受、重建免疫應(yīng)答,激發(fā)慢性乙肝患者體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體和以CTL應(yīng)答為主的細(xì)胞免疫應(yīng)答,從而達(dá)到清除肝細(xì)胞內(nèi)病毒的目的。
2006年10月23日,國家科技部對外公布了我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的兩個治療性乙肝疫苗的研發(fā)進(jìn)展情況。其中一個是重慶第三軍醫(yī)大學(xué)研制的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,目前正開展Ⅱ期臨床研究;另一只是復(fù)旦大學(xué)與北京生物制品研究所開發(fā)的治療性乙肝疫苗“乙克”,正準(zhǔn)備啟動Ⅲ期臨床試驗(yàn)。此外,由解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)研制的“治療性雙質(zhì)粒乙肝病毒基因疫苗”也完成了臨床前的各項(xiàng)研究工作,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
這標(biāo)志著5~8年后我國治療性乙肝疫苗有可能進(jìn)入臨床應(yīng)用。治療性乙肝疫苗的問世,將有效控制病毒性肝炎的流行,大幅提高乙肝治療的療效,對人類控制乙肝這一威脅最大的疾病將產(chǎn)生積極意義。
點(diǎn)評:治療性乙肝疫苗的問世將為治療慢性乙肝提供了新的手段,帶來了希望和憧憬。但治療性乙肝疫苗尚在研究之中,結(jié)構(gòu)的改變、疫苗的穩(wěn)定性、佐劑的選擇、乙肝病人的個體差異、乙肝病毒的突變、疫苗的劑量、遠(yuǎn)期療效、毒副作用等問題的解決尚有待時(shí)日,因此治療性疫苗還不可能馬上投入臨床使用。治療性乙肝疫苗的研發(fā)還需要進(jìn)行長期的研究和臨床試驗(yàn)觀察,即使治療性乙肝疫苗問世后,疫苗療法也不能取代藥物治療,最后很有可能形成一種綜合療法。
最后要提醒讀者的是,治療性乙肝疫苗為乙肝的治療提供了新的方法,但它還需要很長的時(shí)間才能問世,而且也并非“終極武器”?;颊卟荒芤?yàn)榈却委熜砸腋我呙绲膯柺蓝诱`治療時(shí)機(jī)。