肝炎:丙型肝炎檢測
專家稱,該蛋白芯片的研制成功對(duì)提高我國傳染性肝炎的診斷水平、保證人民健康有重要的社會(huì)效益,同時(shí)也具有巨大的經(jīng)濟(jì)效益和良好的產(chǎn)業(yè)化前景。 該產(chǎn)品是由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和深圳益生堂生物企業(yè)有限公司歷時(shí)3年共同研制的,主要用于丙型肝炎的診斷、分型、獻(xiàn)血員篩查?! ∫豁?xiàng)名為“丙型肝炎分片段抗體檢測試劑盒(蛋白芯片)”的產(chǎn)品,近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物制品I類新藥證書。這不僅是我國第一個(gè)嚴(yán)格按照藥品鑒定、申報(bào)獲得生物芯片新藥證書的產(chǎn)品,同時(shí)也是國際上第一個(gè)由政府藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)頒發(fā)新藥證書的基于硅基材料的生物芯片。該成果的誕生標(biāo)志著我國生物芯片產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)成熟?! ∫陨媳O(jiān)測方法的檢測項(xiàng)目包括:①丙型肝炎核糖核酸(HCV-RNA)陽性;②丙肝抗體(抗HCVIgG和抗HCVst、抗HCVns)陽性,③丙肝IgM抗體(抗HCVIgM)陽性。以上3種情況均可確診為丙肝感染?! ”?a href="http://m.yogiovani.com/ganyan/" target="_blank" class="keylink">肝炎檢測~~③聚合酶鏈(PCR)法,該法為目前先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室方法,其靈敏度高、出現(xiàn)陽性時(shí)間早、持續(xù)時(shí)間長,能提高診斷率和確定HCV復(fù)制情況,判斷傳染性強(qiáng)弱,但目前尚未建立國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化試劑盒?! ”?a href="http://m.yogiovani.com/ganyan/" target="_blank" class="keylink">肝炎檢測~~②免疫組織化學(xué)法檢測丙肝抗原(HCVAg)。 丙型肝炎檢測~~①放射免疫法(RIA)、酶聯(lián)免疫法(ELISA)檢測血清丙肝抗體(抗HCV)。丙型肝炎的檢測手段: