12月20日,從南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院獲悉,國家863計劃和廣東省重點科技計劃項目——世界首臺“新一代人源細(xì)胞組合型生物人工肝”近日在該院研制成功,并獲得9項國家專利。廣州制造出世界首臺肝細(xì)胞制造機為肝臟病人提供“救命機器”
人工肝機器怎么“種”出肝細(xì)胞?第一步,研究人員通過篩選,得到一株人的肝細(xì)胞,作為一個種子細(xì)胞。第二步,研究人員把這個種子細(xì)胞利用特殊方法進行培養(yǎng),使其達到10的9次方至10的10次方個數(shù)量級。第三步,研究人員將培養(yǎng)出來的人工肝細(xì)胞放入生物反應(yīng)器內(nèi),對病人進行治療。
人工肝機器怎么給肝“洗澡”?第一步,將病人的血液從體內(nèi)引出體外,并引入人工肝機器。第二步,經(jīng)過特殊的管路,使病人的血漿分離出來,進入生物反應(yīng)器。第三步,在生物反應(yīng)器內(nèi),病人的血漿和活的肝細(xì)胞發(fā)生作用,解毒后的血漿再從反應(yīng)器內(nèi)流回病人體內(nèi)。用一個形象的比喻,就是給病人的肝“洗澡”。昨日從南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院獲悉,國家863計劃和廣東省重點科技計劃項目——世界首臺“新一代人源細(xì)胞組合型生物人工肝”近日在該院研制成功,并獲得9項國家專利。目前,該項目在中科院電工所的協(xié)助下,已成功生產(chǎn)出首臺新型生物人工肝樣機,并已完成實驗室和動物實驗階段,即將進入臨床試驗階段。“肝臟是人體最重要的解毒和代謝器官,除了解毒功能外,它還有合成、分泌等作用,任何功能的衰竭都會引起機體代謝異常。”珠江醫(yī)院肝膽二科高毅教授表示,人工肝相當(dāng)于一個體外過濾解毒器,可以促進肝臟再生和功能自發(fā)恢復(fù),治好一部分患者的肝??;另外一些需要做肝移植的患者,在等待供體的過程中,人工肝可以為其保命。
在人身上找到種子細(xì)胞“細(xì)胞工廠”培養(yǎng)肝細(xì)胞從1995年起,高毅帶領(lǐng)課題組進行了長達14年的研究,最終在國際上率先創(chuàng)立了“微重力往復(fù)式人工肝生物反應(yīng)器”及“新一代人源細(xì)胞組合型生物人工肝系統(tǒng)”。該成果在全球首次建立了靈長類動物(食蟹猴)急性肝功能衰竭模型,并在國內(nèi)率先研發(fā)成功人肝細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的技術(shù)體系,為人類肝功能衰竭救治方法的研究奠定了基礎(chǔ)。據(jù)高毅介紹,他帶領(lǐng)的研究團隊第一次從中國人身上找到適合進行人工肝治療的種子細(xì)胞。“這個種子可以一直使用下去,就像蒸饅頭時留下來發(fā)面的老面一樣,以后所有病人‘洗肝’時用的肝細(xì)胞,都是用這個種子培養(yǎng)出來的”。高毅表示,他的團隊希望能夠建立一個細(xì)胞工廠,“這個細(xì)胞工廠的任務(wù),就是產(chǎn)生很多10的9次方至10的10次方個肝細(xì)胞,這樣我們就可以把它們冷藏儲存起來,在需要的時候給病人進行治療。”“以后,‘細(xì)胞工廠’生產(chǎn)出的肝細(xì)胞,能像血漿一樣分配給各個醫(yī)院”。
“救命機器”3至5年內(nèi)有望進入臨床應(yīng)用階段據(jù)高毅介紹,首臺新型生物人工肝樣機目前已經(jīng)成功生產(chǎn),并已完成實驗室和動物實驗階段,即將進入臨床試驗階段。“在獲得國家批準(zhǔn)開始臨床試驗后,大概需要3至5年時間,可完成整個臨床試驗。在申請獲得國家生產(chǎn)批號后,便可進行正式的生產(chǎn)和應(yīng)用。”
新型人工肝PK傳統(tǒng)人工肝一個來源于人體細(xì)胞一個以豬肝細(xì)胞為材料人工肝的研究始于上世紀(jì)50年代中期。目前應(yīng)用的人工肝絕大部分是以解毒功能為主的非生物型人工肝。“傳統(tǒng)的生物人工肝以豬肝細(xì)胞為細(xì)胞材料,而我們研制的人工肝來源于人體細(xì)胞,解毒效率更高,生物轉(zhuǎn)化和生物合成功能更強,并且不會出現(xiàn)動物源性傳染病和異種蛋白所致的免疫反應(yīng)。”
意義重型
肝炎患者:多一救命手段常規(guī)藥物治療:死亡率高肝移植:費用高,難普及
人工肝:更有效,更經(jīng)濟對于重型
肝炎和肝衰竭病人,目前國內(nèi)的治療方法主要是內(nèi)科藥物治療和肝臟移植,但藥物治療效果并不理想;肝移植技術(shù)則受到供肝短缺、費用昂貴等因素的限制,在短期內(nèi)難以普及。如今,中國每年約有30至50萬病人最終死于肝臟衰竭。“目前對重型肝炎的常規(guī)藥物治療死亡率高達80~90%,而能做肝移植的人還不到1%??梢哉f,99%的重型肝炎患者都面臨死亡。而我們的研究,在肝移植以外為病人提供了一個新的救命手段。”高毅表示。高毅表示,一個容量約3升的生物反應(yīng)器約能培養(yǎng)10的9次方至10的10次方個肝細(xì)胞,可供一位病人接受至少3至5天時間的治療,消耗費用約1至2萬元。“人工肝以體外支持為主,具有安全、有效、簡單和經(jīng)濟的特點,能在大多數(shù)較大的醫(yī)療機構(gòu)推廣,適合于很多重型肝炎、肝衰竭患者、膽汁淤積性肝病、急性中毒的解毒以及肝移植前后的肝臟支持治療等”。(責(zé)任編輯:小醫(yī))