乙肝疫苗哪種比較好
血源疫苗 我國早期的乙肝疫苗是血源疫苗。它最初是在1981年美國默克公司從健康乙肝病毒攜帶者的血液為原料加工提純乙型肝炎表面抗原（HBsAg）制成，得到的直徑為22納米的小顆粒乙型肝炎表面抗原顆粒。它的制備步驟大致是：采用高滴度HBsAg陽性攜帶者血液，分離出血漿并除去其中有感染的HBV顆粒后，再將HBsAg予以濃縮與純化，充分滅活，以消滅其中可能存在的一切已知病毒和消除HBsAg表面可能存在的全部宿主蛋白，然后添加佐劑及防腐劑而成。為確保疫苗的安全，每一階段均取樣做無菌試驗、熱源試驗及動物安全試驗等，以檢查疫苗中有無其他病原體及血液中的抗原物質(zhì)。我國從1985年正式批準進行大量生產(chǎn)。制品內(nèi)要求不含Dane顆粒，檢測不出HBcAg、HBeAg和DNA多聚酶以及其他各種病毒。接種后人體能產(chǎn)生HBsAg的有效保護性中和抗體-乙型肝炎表面抗體（抗HBs），具有抗乙型肝炎病毒感染作用，一般認為免疫力可維持5年左右。乙型肝炎血源疫苗經(jīng)大量使用證明是安全、有效的，不良反應很少。但是也存在一些缺點，比如制備成本提高而疫苗產(chǎn)量不高，這是為了防止可能存在的某些病原體在制備過程中逃避滅活，采用了嚴格、復雜并且耗費時間的物理與化學方法純化HBsAg抗原與滅活措施。在基因疫苗發(fā)明后，我國于1998年6月30日起停止生產(chǎn)乙肝血源疫苗，并自2000年起停止使用該疫苗。
基因工程乙肝疫苗 1986年同樣是美國默克公司研制成功酵母表達的基因工程乙肝疫苗，1991年中國預防醫(yī)學科學院病毒所聯(lián)合長春生物制品研究所等單位研制成功了由中華倉鼠卵巢（CHO）細胞表達的基因工程乙肝疫苗，并于1992年批量生產(chǎn)即重組乙肝疫苗。由于這種疫苗表達量高，副效應小，又利于工業(yè)化生產(chǎn)，很快便成為各國生產(chǎn)和使用量最大的一種基因疫苗。1995年我國重組表面抗原疫苗大規(guī)模投產(chǎn)，其安全性、免疫原性，尤其阻斷母嬰HBV圍生期傳播的效果明顯優(yōu)于血源疫苗。
用酵母或中國倉鼠卵巢細胞表達的不同品牌重組疫苗，它們的免疫原性可能存在一定的差異，但是孰優(yōu)孰劣報道不一，而更多研究則顯示免疫原性基本相同。國產(chǎn)重組疫苗在安全性、免疫原性和保護效果方面并不亞于國外知名品牌。除法國巴斯德病毒所的乙肝疫苗含有Pre-s2和S抗原外，其余的都只含有S抗原。含有Pre-s2和S抗原的乙肝疫苗對免疫抑制者比如免疫功能低下者、艾滋病患者和器官移植后患者接種可能更為有效。酵母乙肝疫苗制備工藝簡單，酵母菌易繁殖，所以國內(nèi)外普遍使用基因工程酵母重組乙肝疫苗（YDV），在10多年的應用中，證明其安全有效、免疫效果等于或高于血源疫苗。第二代乙肝疫苗在制備過程中需要發(fā)酵技術(shù)和嚴格的純化程序，其龐大的設(shè)備投資和高成本的投入限制了在最需要疫苗的發(fā)展中國家的推廣。
第三代疫苗 正因為上述原因，科學家們現(xiàn)正積極研制HBV-DNA核酸疫苗或HBsAg多肽疫苗，即第三代疫苗，可惜的是目前還都在研究中。另外，口服乙肝疫苗應是將來乙肝疫苗的一個發(fā)展方向，以種植植物提取的口服乙肝疫苗、皮膚涂抹法的乙肝疫苗等都正在研究中。目前研究中的治療性乙肝疫苗，并非預防性疫苗，因此不在本節(jié)討論范圍之內(nèi)。
