乙肝疫苗對(duì)很多人來說已經(jīng)熟悉,用于預(yù)防乙肝起到了關(guān)鍵的作用。這里說的新疫苗,是指治療性的乙肝疫苗。治療性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中,通過誘導(dǎo)特異性的免疫應(yīng)答,達(dá)到治療或防止疾病惡化的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品或制品。打個(gè)比喻:壞人要想進(jìn)入邊境,這時(shí)會(huì)有邊防部隊(duì)防守,不讓其進(jìn)入;一旦進(jìn)入后,主要靠警察、公安才能將其抓住制服。預(yù)防性疫苗(如我們現(xiàn)在所用的乙肝疫苗)就像邊防部隊(duì),起到阻止“壞人”進(jìn)入的作用,在初期階段即將其消滅。而治療性疫苗則是一種主動(dòng)特異性免疫治療藥物,通過緊急動(dòng)員,發(fā)現(xiàn)目標(biāo),追蹤目標(biāo),到最后消滅目標(biāo),就像上文比喻的警察、公安部隊(duì)。
治療性乙肝疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。治療性乙肝疫苗其不同于預(yù)防性乙肝疫苗的地方在于它可克服機(jī)體的免疫耐受,提高機(jī)體的特異性免疫反應(yīng),對(duì)乙肝起到治療作用。目前的研究已經(jīng)表明,治療性乙型肝炎疫苗能有效地產(chǎn)生特異性體液免疫和細(xì)胞免疫效應(yīng)。因此,治療性疫苗以打破免疫耐受、重建免疫應(yīng)答,激發(fā)慢性乙肝患者體內(nèi)產(chǎn)生中和抗體和以CTL應(yīng)答為主的細(xì)胞免疫應(yīng)答,從而達(dá)到清除肝細(xì)胞內(nèi)病毒的目的。
2006年10月23日,國家科技部對(duì)外公布了我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兩個(gè)治療性乙肝疫苗的研發(fā)進(jìn)展情況。其中一個(gè)是重慶第三軍醫(yī)大學(xué)研制的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,目前正開展Ⅱ期臨床研究;另一只是復(fù)旦大學(xué)與北京生物制品研究所開發(fā)的治療性乙肝疫苗“乙克”,正準(zhǔn)備啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。此外,由解放軍第458醫(yī)院(廣州空軍醫(yī)院)研制的“治療性雙質(zhì)粒乙肝病毒基因疫苗”也完成了臨床前的各項(xiàng)研究工作,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
這標(biāo)志著5~8年后我國治療性乙肝疫苗有可能進(jìn)入臨床應(yīng)用。治療性乙肝疫苗的問世,將有效控制病毒性肝炎的流行,提高乙肝治療的效果,對(duì)人類控制乙肝這一威脅最大的疾病將產(chǎn)生積極意義。