療效的判定通常依據(jù)以下四方面指標(biāo)。
(1)生化學(xué)指標(biāo):常用指標(biāo)為肝功能化驗(yàn)中丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)恢復(fù)正常。
?。?)病毒學(xué)指標(biāo):乙肝病毒DNA下降甚至清除。
?。?)血清學(xué)指標(biāo):表面抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換(乙肝表面抗原轉(zhuǎn)陰,乙肝表面抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)),e抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換(乙肝e抗原轉(zhuǎn)陰,乙肝e抗體轉(zhuǎn)陽(yáng))。
?。?)組織學(xué)指標(biāo):肝活檢組織學(xué)炎癥、纖維化程度改善。
根據(jù)目前治療藥物所能達(dá)到的應(yīng)答水平及國(guó)人乙肝病毒感染的特點(diǎn),一般認(rèn)為,慢性乙肝的治療終點(diǎn)可分為4種。
?。?)“理想”的最終目標(biāo):減少并發(fā)癥,延長(zhǎng)生命。
?。?)“理想”的療效終點(diǎn):乙肝表面抗原消失,乙肝病毒DNA清除。
?。?)“現(xiàn)實(shí)”的療效終點(diǎn):持續(xù)的聯(lián)合應(yīng)答,即e抗原的血清學(xué)轉(zhuǎn)換、乙肝病毒DNA抑制、ALT恢復(fù)正常。
?。?)“其次”的療效終點(diǎn):通過(guò)長(zhǎng)期或間斷的治療維持聯(lián)合應(yīng)答,即乙肝病毒DNA抑制、ALT恢復(fù)正常。
根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的權(quán)威性療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看,觀察乙肝治療是否有效取決于患者的主要癥狀、肝功能檢查指標(biāo)、病毒復(fù)制標(biāo)志物等3個(gè)因素的綜合改善情況,療效標(biāo)準(zhǔn)可定為基本治愈(顯效)、好轉(zhuǎn)(有效)及無(wú)效3種。
?。?)基本治愈的標(biāo)準(zhǔn)是:①自覺(jué)癥狀消失(癥狀包括乏力、食欲缺乏、腹脹、肝區(qū)不適等);②肝脾腫大穩(wěn)定無(wú)變動(dòng)或回縮,無(wú)叩痛或壓痛;③肝功能檢查正常;④病毒復(fù)制標(biāo)志消失(主要是指乙肝病毒DNA),而乙肝表面抗原仍可持續(xù)存在;⑤以上各項(xiàng)保持穩(wěn)定1年以上。
?。?)好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)是:①主要癥狀消失;②肝脾大無(wú)變動(dòng),且無(wú)明顯壓痛或叩痛;③肝功能檢查正?;蜉p微異常;④病毒復(fù)制標(biāo)志水平降低(滴度較低或P/N值降低)。
?。?)無(wú)效是指上述基本治愈的標(biāo)準(zhǔn)和好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)均未達(dá)到。