甲肝疫苗有幾種:
甲肝疫苗有幾種呢?目前有減毒活疫苗和滅活疫苗兩種。
滅活疫苗是將病原微生物(包括細(xì)菌、病毒和立克次體等)及其代謝產(chǎn)物用物理或化學(xué)的方法使其滅活,喪失毒力,但仍保留其免疫原性而制成的疫苗,如百日咳疫苗、流腦疫苗等。這種疫苗由于病原微生物已被殺,進(jìn)入人體后不能生長繁殖,因此需要注射劑量大,注射次數(shù)多。一般注射一針后產(chǎn)生免疫力不高,需要注射2~3次或加強(qiáng)注射,才能產(chǎn)生較為滿意的免疫力。但是,滅活疫苗的穩(wěn)定性好,容易保存。
減毒活疫苗是將病原微生物(細(xì)菌和病毒)在人工條件下使其喪失致病性,但仍保留其繁衍能力和免疫原性,以此制成減毒活疫苗。將減毒品活疫苗接種于人體后,使人體產(chǎn)生一次亞臨床感染,類似一次輕型的人工自然感染過程,從而引起與疾病類似的免疫反應(yīng),但不會發(fā)病,卻可獲得抵御種疾病的免疫力。它在體內(nèi)的作用時(shí)間長,往往只需要接種一次,即可產(chǎn)生穩(wěn)固的免疫力,這類疫苗有脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗等。
凍干甲肝減毒活疫苗:甲肝減毒活疫苗是用遺傳穩(wěn)定、對人安全的H2減毒株接種于人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)后,用先進(jìn)的工藝進(jìn)行提取、純化和濃縮,最后溶于含多種氨基酸的鹽平衡溶液中制成的。與一般的病毒活疫苗不同,它是一種純化的活疫苗。國產(chǎn)HA減毒活疫苗的免疫機(jī)理可能是活病毒增殖與死抗原刺激的綜合作用,因此,活疫苗加強(qiáng)免疫效果極佳。規(guī)范化HA減毒活疫苗加強(qiáng)免疫1劑后,其抗體陽轉(zhuǎn)率可達(dá)100%,抗體GMT可達(dá)3000mIU/ml,是接種1劑活疫苗的幾百倍,活疫苗再次接種可能有利于提高疫苗保護(hù)效果,并延長保護(hù)年限。HA減毒活疫苗的一個(gè)重要問題就是現(xiàn)場使用需要提供高滴度(〉=106.5CCID50),否則不可能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答。
凍干甲肝疫苗是國家"七.五"重大科技公關(guān)項(xiàng)目;
中華人民共和國重大科技成果;
世界上最早選育成功和完成人體試驗(yàn)現(xiàn)象的甲肝活疫苗;
衛(wèi)生部最早批準(zhǔn)生產(chǎn)的"準(zhǔn)"字號甲肝疫苗;
世界上使用量最大的甲肝疫苗;
世界上流行病方法觀察人數(shù)最多、區(qū)域最廣、時(shí)間最長的甲肝疫苗。
特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)
對人安全,毒力不會返祖;
抗體陽轉(zhuǎn)率高,可達(dá)95%以上;
保護(hù)效果好,可達(dá)95-100%;
保護(hù)效果持久,乃至終身的保護(hù);
能阻值甲肝病毒水平傳播,有利于控制甲肝流行;
凍干型活疫苗有效期長,接種一針抗體反應(yīng)居國內(nèi)外同類產(chǎn)品的前列。
接種對象所有1歲以上的甲肝易感者。
接種方法上臂外測三角肌附著處皮下注射。
接種反應(yīng)或副反應(yīng)
注射疫苗后少數(shù)可能出現(xiàn)局部疼痛、紅腫,一般72小時(shí)內(nèi)自行緩解。偶有皮疹出現(xiàn),不需特殊處理,必要時(shí)可對癥治療。
禁忌癥
身體不適,腋溫超過37.5℃者;
急性傳染病或其它嚴(yán)重疾病者;
免疫缺陷或接受免疫抑制劑者;
過敏體質(zhì)者。
注意事項(xiàng)
本品系減毒活疫苗,啟開西林瓶和注射時(shí)切勿使消毒劑接觸疫苗;
西林瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或溶解后不清晰,有異物者均不可使用;
西林瓶開封后,疫苗應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)用完;
注射丙種球蛋白者,應(yīng)間隔1個(gè)月以上可接種本疫苗。
免疫策略
甲型肝炎的免疫策略同各地甲型肝炎的流行模式相關(guān)。疫苗的應(yīng)用應(yīng)以免疫高危人群、控制流行為主。美國免疫實(shí)施咨詢委員會(ACIP)提出,在甲型肝炎發(fā)病率〉20/10萬的地區(qū),提倡普及HA疫苗的接種。
HA疫苗研究趨勢
近10年來有關(guān)HAV分子生物學(xué)和免疫學(xué)進(jìn)展很快,正通過各種途徑研制甲型肝炎基因工程疫苗。大致有以下幾種方法:合成多肽、由原核或真核細(xì)胞中表達(dá)的HAV蛋白中獲得亞單位疫苗、活病毒載體或合成病毒疫苗、表達(dá)的病毒空顆粒
賀福立適就是一種具有很好的安全性、高效性與穩(wěn)定性的滅活甲肝疫苗。
商品名稱:賀福立適(甲型肝炎滅活疫苗)
【適應(yīng)癥】
有甲肝病毒感染危險(xiǎn)的對象的主動免疫。
【規(guī) 格】720El.U./0.5ml
【用法用量】
1、1-18歲每劑0.5ml,不少于720ELISA單位;19歲及以上每劑1.0ml,不少于1440ELISA單位。
2、基礎(chǔ)免疫為1年劑量,在基礎(chǔ)免疫之后6-12個(gè)月進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫,以確保長時(shí)間維持抗體滴度。
3、成人和兒童均于三角肌肌內(nèi)注射,絕不可靜脈注射。
4、可與許多疫苗同時(shí)接種,例如:乙型肝炎疫苗、霍亂疫苗、破傷風(fēng)類毒素、黃熱病疫苗、白喉類毒素、流行性乙型腦炎疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗(口服或肌注)、狂犬病疫苗等。但應(yīng)注意,必須在不同部位用不同的注射器具。切不可將不同的疫苗在注射前混合。
【不良反應(yīng)】
癥狀輕微且持續(xù)不超過24hr。注射局部疼痛,硬結(jié),發(fā)紅和腫脹,全身性反應(yīng)包括頭痛、疲勞、發(fā)熱、惡心和食欲下降
【禁 忌】急性、嚴(yán)重發(fā)熱性疾病患者
【注意事項(xiàng)】
血液透析或免疫系統(tǒng)受損者,經(jīng)基礎(chǔ)免疫后可能未產(chǎn)生足夠的抗體滴度,因此需再注射1個(gè)劑量。使用疫苗后應(yīng)觀察30分鐘內(nèi)是否發(fā)生過敏反應(yīng)。妊娠和哺乳婦女慎用
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女:尚無足夠的妊娠期使用數(shù)據(jù)和生物生殖研究。然而,如同所有滅活疫苗一樣,盡管甲型肝炎滅活疫苗對胎兒的危險(xiǎn)性可以忽略不計(jì)。但只有在明顯必要時(shí),才在妊娠過程中接種甲型肝炎滅活疫苗。哺乳期婦女:尚無足夠的哺乳期使用數(shù)據(jù)和動物生殖研究。盡管危險(xiǎn)性可以忽略不計(jì),只有在明顯必要時(shí),才在哺乳過程中接種甲型肝炎滅活疫苗。
【藥代動力學(xué)】
與免疫球蛋白合用不影響血清陽轉(zhuǎn)率,但與單用疫苗相比,HAV抗體滴度相對較低。
【貯 藏】2~8℃保存。
【包 裝】1劑量/盒